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ICS 11.040.10 YY cCs C 46 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1873—2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 Anaesthetic and respiratory equipment- Nitrous oxide inhalation sedation and analgesia equipment 2023-06-20 发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1873—2023 目 次 前言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 通用要求 4 5材料相容性 6动力供应 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 7 8 泄漏· 12 9 连接端口 10清洗、消毒和灭菌 11 附件的附加要求 12标识、标记和文件· 附录A（规范性）氧气监护装置准确性-低氧浓度报警测试· 17 附录B（资料性）YY/T0893—2023与本文件相应条款对应关系· 19 附录C（规范性）笑气浓度、氧气浓度控制准确性测试· YY/T 1873—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件起草单位：南京舒普思达医疗设备有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理 局医疗器械技术审评中心。 本文件主要起草人：孟保林、杨晓庆、钟佑锦、王伟、唐雪峰、王卫 I

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