ICS 11.120.20 YY CCS C 48 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1293.2—2022 代替YY/T1293.2—2016 接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 Contacting wound dressing-Part 2 :Polyurethane foam dressing 2022-10-17 发布 2023-10-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1293.2—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY/T1293《接触性创面敷料》的第2部分。YY/T1293已经发布了以下部分： 第1部分：凡士林纱布； 一第2部分：聚氨酯泡沫敷料； 第4部分：水胶体敷料； 第5部分：藻酸盐敷料； 一第6部分：贻贝黏蛋白敷料。 本文件代替YY/T1293.2一2016《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料》，与YY/T1293.2 2016相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a) b）更改了规范性引用文件（见第2章，2016年版的第2章）； c） 增加了术语和定义（见第3章）； d) 更改了典型的聚氨酯泡沫敷料示例（见第4章，2016年版的第3章）； e) 更改了“液体吸收量”的要求（见5.1，2016年版的4.1）； (} 更改了“液体吸透量”的要求（见5.2，2016年版的4.2）； g) 更改了“粘性”的要求和试验方法（见5.5和6.2，2016年版的4.5和5.2）； 更改了“酸碱度”的要求和试验方法（见5.6和6.3，2016年版的4.6和5.3）； i) j) k） 更改了“标志”的要求（见第7章，2016年版的第6章）； m）更改了“包装”的要求（见第8章，2016年版的第7章）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口。 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东新华安得医疗用品有限公司、施乐 辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、浙江隆泰医疗科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司。 本文件主要起草人：林则晨、师广波、张军、肖友松、陈甜、陈巧芳、元晓庆、冯幼强、聂君、褚祥宇。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： —2016年首次发布为YY/T1293.2—2016； 一本次为第一次修订。 1