ICS 11.040 C 43 DB13 河 北 省 地 方 标 准 DB13/T 1283.8—2010 医学影像学诊疗技术标准 第 8 部分：肝癌介入性放射学治疗规范 Technical standard for diagnoses and therapy of medical imaging-part 8:Technical standard for the interventional therapy of liver cancer 2010 - 09 - 22 发布 河北省质量技术监督局 2010 - 10 - 10 实施 发 布 DB13/T 1283.8—2010 目 次 前言 ............................................................................... III 1 范围 .............................................................................. 1 2 适应症和禁忌症 .................................................................... 1 2.1 2.2 2.3 3 适应症 ........................................................................ 1 TAI 及 TACE 禁忌症： ............................................................ 1 下述病理类型肝癌 TACE 效果差，不宜行 TACE 治疗 .................................. 1 术前准备 .......................................................................... 1 3.1 3.2 3.3 病人和医师的准备 .............................................................. 2 导管室应配备的设施 ............................................................ 2 介入器械的准备 ................................................................ 2 4 操作程序 .......................................................................... 2 5 术中、术后注意事项 ................................................................ 3 6 化疗、栓塞方法的相关技术要求、应用范围 ............................................ 3 6.1 经导管肝动脉灌注化疗(TAI) ..................................................... 6.2 肝动脉化疗栓塞术(TACE)后的介入性放射学治疗 .................................... 6.3 栓赛剂的选择： ................................................................ 6.3.1 碘油： .................................................................... 6.3.2 明胶海绵： ................................................................ 6.3.3 无水乙醇： ................................................................ 6.3.4 不锈钢螺圈： .............................................................. 6.3.5 其他栓剂： ................................................................ 7 3 3 4 4 4 4 4 4 肝癌并发症的栓塞 .................................................................. 4 7.1 肝癌伴门静脉癌栓 .............................................................. 4 7.2 肝动脉合并门静脉瘘和/或肝动脉肝静脉瘘 ......................................... 5 7.3 肝癌伴下腔静脉癌栓 ............................................................ 5 8 经皮穿刺肝总动脉导管药盒系统置入术 ................................................ 5 9 TACE 重复治疗 ...................................................................... 5 10 肝癌术后预防性栓塞法肝癌：肝肿瘤术后的预防性 ..................................... 5 11 化疗栓塞合并症的预防与处理 ....................................................... 6 12 疗效的判定 ....................................................................... 6 12.1 疗效判定的检查手段 ........................................................... 6 12.2 疗效的评估标准 ............................................................... 7 12.3 TACE 远期疗效的评估： ......................................................... 7 I DB13/T 1283.8—2010 13 肝癌的综合治疗： ................................................................. 7 参考文献 ............................................................................. 8 II DB13/T 1283.8—2010 前 言 本标准按照 GB/T 1.1－2009 给出的规则起草。 DB13/T 1283《医学影像学诊疗技术标准》分为 21 部分； ——第 1 部分：X 线照片阅读原则与诊断报告书写指南； ——第 2 部分：CT 图像阅读原则与诊断报告书写指南； ——第 3 部分：图像阅读原则与诊断报告书写指南； ——第 4 部分：医学影像学对比剂应用指南； ——第 5 部分：脑血管疾病医学影像学诊疗技术指南； ——第 6 部分：X 射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量等级评定技术规范； ——第 7 部分：医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范； ——第 8 部分：肝癌介入性放射学治疗规范。 …… 本部分为 DB13/T 1283 的第 8 部分。 本部份由河北省医学影像学质量管理与控制中心提出。 本部分由河北省卫生厅科教处、医政处组织部署和指导。 本部分由河北省卫生厅归口。 本部分起草单位：河北省卫生厅科教处、医政处、河北省医学影像质量管理与控制中心、河北省计 量科学研究所、河北医科大学第二医院、河北医科大学第四医院。 本部分主要起草人：刘怀军、王藏海、冯平勇、蔡宗霖、焦金海、赵瑜、江建明、彭伟、杨忠来、 钱卫国、吕建波、赵俊京、李智岗。 III DB13/T 1283.8—2010 医学影像学诊疗技术标准 第 8 部分：肝癌介入性放射学治疗规范 1 范围 本标准列出了肝癌介入性放射学治疗的适应症、禁忌症和术前准备事项，提出了介入性放射学治疗 方法的选择依据，规范了介入操作的步骤，术中、术后注意事项，药物的选择原则，作出了疗效评定标 准。 适用于二甲以上医院介入性放射学治疗医务工作者。 2 适应症和禁忌症 2.1 适应症 肝 动 脉 灌 注 化 疗 (Transcatheter arterial infusion TAI) 及 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 (Transcatheter arterial chemoembolization TACE)，除了患者对碘过敏外，各期肝癌均是适应症。 2.2 TAI 及 TACE 禁忌症： 肝功能严重受损，总胆红素＞50 Umol/L，ALT＞120 U，大量腹水或重度肝硬化，肝功能属 Child C 级： ——门脉主干完全阻塞，侧支血管形成少者，尽量不做栓塞； ——凝血酶原时间大于正常的 2 倍以上。血浆白蛋白小于 25 g/L； ——癌肿占全肝 70％或 70％以上者(若肝功能基本正常，可采用少量碘油分次栓塞)； ——严重的门脉高压，胃底和食管静脉重度曲张，有破裂出血的危险，应慎行栓塞； ——严重的肝动脉－门静脉瘘或肝动脉－肝静脉瘘，瘘口不能有效封堵不宜行栓塞； ——胆管癌栓，血清转氨酶明显升高，伴明显黄疸； 9 ——白细胞＜3×10 /L； ——全身已发生广泛转移； ——全身情况衰竭者。 2.3 下述病理类型肝癌 TACE 效果差，不宜行 TACE 治疗 ——弥漫型少血供型肝癌； ——胆管细胞型肝癌； ——细胞分化属低分化或未分化型肝细胞肝癌； ——硬化型肝癌。 对于肿瘤数目少于 3～5 个的病例，可以进行微波、射频及氩氦刀消融治疗。 3 术前准备 1 DB13/T 1283.8—2010 3.1 病人