ICS 11.040 C 43 DB13 河 北 省 地 方 标 准 DB13/T 1283.6—2010 医学影像学诊疗技术标准 第 6 部分： X 射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量 等级评定技术规范 Technical standard for medical image diagnoise and treat part7:Technical criterion for evaluation of applied quality grade for X-ray computer tomography 2010 - 09 - 22 发布 河北省质量技术监督局 2010 - 10 - 10 实施 发 布 DB13/T 1283.6—2010 目 次 前言 ................................................................................ II 引言 ............................................................................... III 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 评定项目和要求 .................................................................... 3 4.1 4.2 4.3 4.4 5 成像设备的性能指标（满分 55 分） ............................................... 临床照片质量（满分 30 分） ..................................................... 诊断条件（满分 10 分） ......................................................... 应用质量控制（满分 5 分） ...................................................... 4 4 5 6 应用质量等级的确定 ................................................................ 6 附录 A（规范性附录） X 射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量等级评定汇总表 ............ 7 I DB13/T 1283.6—2010 前 言 本标准按照 GB/T 1.1－2009 给出的规则起草。 DB13/T 1283《医学影像学诊疗技术标准》分为 21 部分； ——第 1 部分：X 线照片阅读原则与诊断报告书写指南； ——第 2 部分：CT 图像阅读原则与诊断报告书写指南； ——第 3 部分：图像阅读原则与诊断报告书写指南； ——第 4 部分：医学影像学对比剂应用指南； ——第 5 部分：脑血管疾病医学影像学诊疗技术指南； ——第 6 部分：X 射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量等级评定技术规范； ——第 7 部分：医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范； ——第 8 部分：肝癌介入性放射学治疗规范。 …… 本部分为 DB13/T 1283 的第 6 部分。 本部份由河北省医学影像学质量管理与控制中心提出。 本部分由河北省卫生厅科教处、医政处组织部署和指导。 本部分由河北省卫生厅归口。 本部分起草单位：河北省卫生厅科教处、医政处、河北省医学影像质量管理与控制中心、河北省计 量科学研究所、河北医科大学第二医院。 本部分主要起草人：蔡宗霖、刘怀军、周开建、温贵醒、张京战。 II DB13/T 1283.6—2010 引 言 为加强我省大型医用设备的应用质量管理与控制，贯彻执行《河北省大型医用设备检查、治疗服务 价格管理暂行办法》，逐步推行医疗机构间临床检查结果（影像学资料）的互认，避免因不必要的重复 检查而带来的辐射损伤和重复收费，切实减轻患者的经济负担。在原河北省大型医用设备 CT 机、MRI 应用质量等级评定办法的基础上，制定了本部分，做为指导我省大型医用设备应用质量等级评定工作的 统一标准。 III DB13/T 1283.6—2010 医学影像学诊疗技术标准 第 6 部分 X 射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量 等级评定技术规范 1 范围 本部分规定了 X 射线计算机断层摄影装置（以下简称 CT 机）应用质量等级评定的项目、要求以及 等级的确定方法。 本部分适用于河北省内各级、各类医疗机构在用 CT 机的应用质量等级评定，其评定结果做为 CT 机使用单位向有关部门申报大型医用设备服务价格收费的依据之一。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 17006 －1997 X射线计算机断层摄影设备稳定性试验； GB/T 17589－1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范； YY/T 0610－2007 医学影像照片观察装置通用技术条件 JJG 961－2001 医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源； JJG 1026－2007 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源 X射线计算机体层扫描装置（CT）应用质量检测与评审规范 卫生部 1997 计算机体层摄影（CT）的质量标准——欧共体工作文件（EUR 16262 EN.1997.4） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本部分。 3.1 剂量指数 dose index 3.1.1 CT剂量指数100 CTDI100 对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从－50 mm 到＋50 mm 的积分除以体层切 片数 N 和标称体层切片厚度 T 的乘积。 +50 mm CTDI100 = D( z ) dz ×T N −50 mm ∫ .................................... (1) 式中： D(z ) —沿着体层平面垂直线Z N —X 轴的剂量分布（以Z=0为中心），这个剂量分布是按照空气吸收剂量测得的； 射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数； 1 DB13/T 1283.6—2010 T —标称体层切片厚度. 注：典型的单次轴向扫描是 X 射线源旋转 360° 3.1.2 加权CT剂量指数100 CTDIW 加权CTDI100(CTDIW)定义为 ： 1 2 CTDI W = CTDI 100 (中心 ) + CTDI 100 (周边 ) ......................... (2) 3 3 式中： CTDI100(中心)—检测物体中心的 CTDI100 测量值； CTDI100（周边）—检测物体周边的CTDI100测量平均值。 3.1.3 容积CT剂量指数 CTDIvol 在轴向扫描方式下，CTDIvol如下定义： CTDI vol = N ⋅T ⋅ CTDI w .................................. (3) Δd 式中： N —— X射线管在某一单次旋转时产生的体层切片数； T —— 标称体层切片厚度； Δd——相邻扫描之间患者支架在z方向运行的距离； CTDIW——是加权CTDI100。 在螺旋扫描方式下： CTDI vol = CTDI w .................................... (4) CT螺距因子 CT 螺距因子定义为： CT 螺距因子＝ Δd .................................... (5) N ⋅T 3.2 CT值 CT number 用来反映 CT 图像上每个像素区域代表的 X 射线衰减的平均数值。所测得的某物质的衰减值利用式 （6）可转换为该物质的 CT 值: CT = μ物质 − μ水 ×1 000 ................................... (6) μ水 式中： μ---线性衰减系数。 水的 CT 值为 0 HU，空气的 CT 值为-1 000 HU。 注：CT值通常以霍斯菲尔德（HU）表示。 3.3 平均CT值 mean CT number 在某一确定的感兴趣区域（ROI）内所有像素的 CT 值的平均值。 3.4 （CT值的）均匀性 uniformity 整个扫描视野内，均匀物质影像中 CT 值的一致性。 2 DB13/T 1283.6—2010 3.5 高对比分辨率 high-contrast resolution 当物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大时，在显示图像上分辨不同物体的能力。 注：1 2 通常，物体与背景的衰减系数之间的差别导致其相应的 CT 值相差几百 Hounsfield 时被认为是足够大。 空间分辨率是高对比度分辨率的别称。 3.6 噪声 noise 在均匀物质的影像中，某一确定区域内的 CT 值偏离平均值的程度。噪声的大小用感兴趣区域内均 匀物质的 CT 值的标准偏差（SD）表示。 3.7 层厚 slice thickness 扫描野中心处灵敏度剖面曲线的半值全宽。 3.8 灵敏度剖面曲线 sensitivity profile CT 系统的相对灵敏度，是垂直于断层面的直线上位置的函数。 3.9 标称层厚 nominal tomograpic slice thickness CT 机控制面板上选择并指示的层厚。 3.10 低对比分辨率 low-contrast resolution CT 机分辨与均匀物质背景成低对比的物体的能力。 注：通常，认为物体与背景的衰减系数之间的差别小于 1％时属于低对比。 3.11 对比度 contrast 对比度以被测物质的 CT 值与背景物质的 CT 值之差除以 1 000 所得结果的百分数表示。 3.12 伪影 artifact 在实际物体