ICS 11.180.99 CCS C 45 T/ZZB 2329 —2021 车式电动移位机 Car-type electric hoist 2021 - 08 - 30 发布 2021 - 09-30 实施 浙江省品牌建设联合会 发布 团体标准 T/ZZB 2329 —2021 I 目 次 前言 ............................................................ .................... II   1 范围 .............................................................................. 1   2 规范性引 用文件 .................................................................... 1   3 基本要求 ........................................................ .................. 1   4 技术要求 ........................................................ .................. 2   5 试验方法 ........................................................ .................. 3   6 检验规则 ........................................................ .................. 4   7 标志、包 装、运输和贮存 ............................................................ 5   8 质量承诺 ........................................................ .................. 5   T/ZZB 2329 —2021 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。 本文件主要起草单位：杭州程天科技发展有限公司。 本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省医疗器械检验研究院、CSA 集团中国加华美认证有 限公司、浙江工业大学、Carleton Univ ersity、上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）、哈尔 滨工业大学、浙江大学宁波理工学院。 本文件主要起草人：张继宇、王天、黄丹、祁奇、牛文鑫、陈博、况朝、秦丽平、徐珂、杨巍、赵 晴宇、顾娟旭、姚加佳、高伟、张亚、刘世超、盛斌。 本文件评审专家组长：李宁。 T/ZZB 2329 —2021 1 车式电动移位机 1 范围 本文件规定了车式电动移位机的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规 则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于仅承载一人的下肢功能障碍者使用的、由电机驱动的各种车式电动移位机（以下简称 移位机）。 本文件的要求是根据被升降的功能障碍者及使用移位机的护理者的需求制定的。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 12996—2012 电动轮椅车 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 16432—201 6 康复辅助器具 分类和术语 GB/T 20404—201 4 功能障碍者移位机 要求和试验方法 GB 24436—2009 康复训练器械 安全通用要求 YY 0505—2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0709—2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和 医用电气系统中报警系统的测试和指南 3 术语和定义 GB/T 20404—2 014和GB/T 16432—2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 车式电动移位机 car-type e lectric hoist 由电机驱动的可自由移动、用于转移人的车式设备。其中身体支撑部件由吊臂、防护带、扶手、底 盘等组成。 4 产品结构 T/ZZB 2329 —2021 2 车式电动移位机由底盘、电池、身体支撑部件、车轮、防护带等部件组成，结构示意图见图1。 标引序号说明： 1——遥控器； 5——防护带； 2——电池； 6——底盘； 3——吊臂； 7——车轮； 4——中心悬吊点； 8——扶手。 图1 产品结构示意图 5 基本要求 5.1 研发设计 5.1.1 应采用计算机辅助设计软件，对身体支撑部件、控制系统等关键部件的强度、刚度、稳定性进 行计算分析，并结合试验测试进行优化设计。 5.1.2 新产品定型前应进行结构测试验证。 5.1.3 移位机应按不能提升超过 1.5 倍最大载荷设计。 5.1.4 移位机应安装一个保险装置，保证在被升降的人在升降机械发生单一故障时不跌落。 5.1.5 应通过安装安全防护装置保护被升降人从身体支撑单元意外跌落。 5.2 原材料及零部件 5.2.1 移位机加工件加工表面不应有划痕、擦伤等缺陷，未注尺寸公差应符合设计标准的要求。 5.2.2 紧固件应符合对应国家标准的要求。尺寸及质量应符合设计文件的规定并有相关的证明文件。 5.2.3 移位机电池宜选用铅酸电池，电压应符合额定值的要求。 5.3 工艺装备 5.3.1 移位机采用组装工艺，采用流水线加工，生产过程中需对关键工艺进行过程检验控制。 T/ZZB 2329 —2021 3 5.3.2 移位机电机车轮生产工艺应符合转动垂直度误差±1 mm，外圆跳动误差±0.5 mm。 5.4 检验检测 5.4.1 应采用万用表、千分表、通用量具、测试工装等检测设备，对原材料物理性能进行检测。 5.4.2 应配置漏电流测试仪、耐压测试仪、接地电阻测试仪、声级计等检测设备。 6 技术要求 6.1 基本结构 6.1.1 总体要求 6.1.1.1 移位机应包括本体、控制系统。 6.1.1.2 移位机应配有腰部、腿部防护带或其他辅助保护装置，防护带宽度应不小于 80 mm。 6.1.2 本体 6.1.2.1 移位机在正常工作状态下，使用者可触及的区域内，不应存在被剪切、卷入、挤压或碰撞的 可能。 6.1.2.2 中心悬吊点的构造应防止在正常使用过程中吊臂意外脱落。 6.1.2.3 如果吊臂的长度设计在使用中可调整，则应安装安全装置以保证吊臂或身体支撑单元不会意 外分离。 6.1.3 控制系统 6.1.3.1 控制系统应设置正常运行指示灯和故障指示灯。 6.1.3.2 当切断移位机电源后，遥控器的动作应不会造成驱动轮转动。 6.2 安全保护功能 6.2.1 低电量保护功能 当电量低于20 %时有低电量提示。 6.2.2 充电状态提示功能 移位机应具备充电状态提示功能。 6.2.3 充电抑制行驶功能 移位机在充电时应不能控制行驶。 6.2.4 最大安全坡度要求 使用者行驶坡度超过说明书规定的安全坡度时，移位机应有风险提示；移位机可行驶的最大安全坡 度应不超过8°。 6.3 外观要求 6.3.1 铁制件外观要求 铁制件（不锈钢除外）表面，应进行防锈处理。 T/ZZB 2329 —2021 4 6.3.2 喷涂件外观要求 喷涂件表面色泽应均匀，光滑平整，不允许有露底、起泡、脱落、开裂、漏挂和明显的擦伤、碰伤 等缺陷。 6.3.3 焊接件外观要求 焊接件焊接缝隙表面应均匀平整，不应有漏焊、虚焊、焊瘤、夹渣、裂缝、烧穿、飞溅物等缺陷。 6.3.4 硬质件外观要求 长度大于8 mm的硬质件外露部分，其尾端均应倒角或采用其他方式进行保护。倒圆半径不应小于3 mm。 6.3.5 硬质材料外观要求 硬质材料的边缘和尖角，应有半径大于2.5 mm的圆滑过渡或其他永久保护件予以防护。 6.3.6 软包外观要求 座垫、靠背、绑带等各种软包填充物应充盈饱满，缝边应牢固规整，外表面不应有皱褶、褪色、跳 线和破损等缺陷。 6.4 运行速度 6.4.1 移位机应具备调速功能。 6.4.2 移位机最大运行速度不超过 5 km/h。 6.5 最大载荷要求 移位机置于水平地面，加载100 kg的重量后可正常工作使用。 6.6 静态稳定性要求 在最大载荷下，移位机在向前和后行方向角度倾斜5°不应失去平衡。 6.7 制动性能 移位机应具备制动性能，根据7.8实验时