ICS 11.060.01 CCS C05 T/CHSA 003—2020 中华口腔医学会 团 体 标 准 中华口腔医学会 发布 口腔癌及口咽癌病理诊断规范 Guideline on pathological diagnosis of oral and oropharyngeal squamous cell carcinoma 2020 - 12 - 29发布 2021 - 01 - 01实施 全国团体标准信息平台 T/CHSA 003 —2020 I 目 次 前言 ................................................................................. I I 引言 ................................................................................ III 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 标本类型及固定 ..................................................................... 2 标本类型 ....................................................................... 2 4.1 标本固定 ....................................................................... 2 4.2 5 大体描述及取材规范 ................................................................. 2 大体检查及记录 ................................................................. 2 5.1 取材 ........................................................................... 3 5.2 6 病理诊断分类、分级和分期方案 ....................................................... 6 组织学分型 ..................................................................... 6 6.1 组织学分级 ..................................................................... 6 6.2 口腔及口咽部黏膜鳞状细胞癌的 TNM分期 ........................................... 6 6.3 7 免疫组化及分子检测 ................................................................. 6 I级推荐 ........................................................................ 6 7.1 II级推荐 ....................................................................... 6 7.2 8 病理报告内容及规范 ................................................................. 6 口腔黏膜鳞状细胞癌 ............................................................. 6 8.1 HPV相关性口咽黏膜鳞状细胞癌 .................................................... 9 8.2 附录A（规范性） 口腔及口咽部黏膜鳞状细胞癌的组织学亚型（ 2017版WHO分类） ........... 11 附录B（规范性） 口腔癌AJCC TNM 分期 ................................................. 12 附录C（规范性） 非HPV相关性口咽癌 AJCC TNM 分期 ..................................... 14 附录D（规范性） HPV相关性口咽癌 AJCC TNM 分期 ....................................... 16 附录E（资料性） 口腔黏膜鳞状细胞癌病理诊断报告书推荐格式（ I级推荐） ................ 17 附录F（资料性） 口腔黏膜鳞状细胞癌病理诊断报告书推荐格式（ II级推荐） ............... 18 附录G（资料性） 口咽癌病理诊断报告书推荐格式（ I级推荐） ............................ 19 附录H（资料性） 口咽癌病理诊断报告书推荐格式（ II级推荐） ........................... 20 参考文献 ............................................................................. 21 全国团体标准信息平台 T/CHSA 003 —2020 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由中华口腔学会口腔病理学专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位： 上海交通大学医学院附属第九人民医院、 北京大学口腔医院、 武汉大学口腔医院、 四川大学华西口腔医院、厦门大学附属翔安医院、中国医科大学附属口腔医院、浙江大学医学院附属口 腔医院、空军军医大学第三附属医院、首都医科大学附属北京口腔医院、中山大学附属口腔医院、南京 医科大学附属口腔医院、南京市口腔医院。 本文件主要起草人 (按姓氏汉语拼音排序 )：陈小华、陈新明、陈宇、 高岩、郭伟、胡济安、黄晓峰、 李江、李铁军、任国欣、阮敏、宋晓陵、孙宏晨、汤亚玲、杨雯君、余强、袁晓红、张陈平、张春叶、 张佳莉、钟来平、钟鸣 、周峻、朱国培、朱凌。 本规范执笔人：张春叶、李江 志谢：感谢上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔病理科田臻、王丽珍、胡宇华、夏荣辉、孙 晶晶、李蕾在本规范撰写、制定过程中给予的意见和帮助。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 003 —2020 III 引 言 口腔癌及口咽癌是口腔颌面部最常见的恶性肿瘤，其中 90%以上为黏膜鳞状细胞癌。病理学诊断是 口腔及口咽黏膜鳞状细胞癌确诊和临床制定治疗方案的重要依据。 规范化的口腔及口咽黏膜鳞状细胞癌 的病理诊断不仅应为临床提供准确的组织病理学诊断，还应提供与预后评估、治疗策略选择等相关的病 理学及相关要素。 规范化病理报告的完成需结合患者临床及影像学信息， 并要求合格的标本固定和取材， 在此基础上形成包含与临床预后及治疗相关病理信息的诊断报告。 关于口腔癌和口咽癌的临床病理，近年来出现一些重要变化。 2017年第4版WHO头颈肿瘤分类 (WHO Classification of Head and Neck Tumours, 4th Edition)[1]和2017年第 8版AJCC TNM分期(AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition)[2]与之前版本相比主要有以下一些变动：口咽癌从口腔及口咽癌中独立 出来作为一个单独类型的肿瘤， 并依据肿瘤是否与人乳头状瘤病毒(human papilloma virus ，HPV)相关， 将口咽癌分为 HPV相关性鳞状细胞癌和非 HPV相关性鳞状细胞癌；口腔癌 T分期除需测量肿瘤最大径外， 需测量肿瘤侵袭深度 (depth of invasion, DOI) ；口腔癌和非HPV相关性鳞状细胞癌 N分期中，增加了需 考量转移淋巴结是否有肿瘤的淋巴结外扩展 (extranodal extension, ENE) 。因此，对于口腔癌及口咽 癌的病理诊断， 除需提供 肿瘤的组织学分级、 切缘状况、 有无神经侵犯、 有无淋巴管血管侵犯等信息外， 还应提供口咽癌是否与 HPV相关、 口腔癌的侵袭深度、 口腔癌及非 HPV相关口咽癌的转移淋巴结是否有 E