ICS 11.180.01 C 45 中华人民共和国国家标准 GB/T 39868—2021 踝足矫形器 Ankle foot orthoses 2021-03-09实施 2021-03-09发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 39868—2021 目 次 前言 范围 1 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 分类和型号 技术要求 6 检验方法 7 检验规则 标志、包装标识、使用说明书 包装、运输、贮存 9 附录A（规范性附录）踝足矫形器设计和结构的技术要求 GB/T 39868—2021 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会提出（SAC/TC148)归口。 本标准起草单位：北京艾格美国际康复器具有限责任公司、金华市德仁假肢矫形康复器材有限公 司、北京社会管理职业学院、中国中医科学院望京医院、北京大学人民医院、西安博奥假肢医疗用品开发 有限公司、仁爱福康（北京）科技发展有限责任公司、郑州品康假肢矫形器技术有限公司、北京东方瑞盛 假肢矫形技术发展有限公司、株洲佳满假肢矫形技术开发有限公司。 本标准主要起草人：徐静、王朝鲁、赵云午、蒋罗辉、张清、张亚军、熊宝林、刘劲松、唐革辉、沈冬华 韩建和、李晓刚、刘俊萍、张家满、窦城乡。 1 GB/T39868—2021 踝足矫形器 1范围 本标准规定了踝足矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉、足下垂、足内翻、足外翻等 所使用的踝足矫形器，但不包括软性材料制作的踝足矫形器 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T10000中国成年人人体尺寸 GB/T16432康复辅助器具分类和术语 3术语和定义 GB/T14191.1和GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 固定性踝足矫形器 fixed ankle foot orthoses 以固定踝关节、足部为主要功能的康复辅具。 3.2 运动保护性踝足矫形器 sport protective ankle foot orthoses 对损伤的小腿远端骨骼、踝关节、足部骨骼、足部各关节在运动期间进行保护为主要功能的康复 辅具。 3.3 功能代偿性踝足矫形器 compensatoryfunctional anklefootorthoses 以代偿踝关节背屈肌群或跖屈肌群功能为主要功能的康复辅具。 3.4 抗痉挛性踝足矫形器 anti-spasmodic ankle foot orthoses 以缓解、预防小腿部肌肉挛为主要功能的康复辅具。 3.5 矫正性踝足矫形器 corrective ankle foot orthoses 以预防或矫正踝关节、足部畸形为主要功能的康复辅具。 3.6 免荷性踝足矫形器 non-weightbearing ankle foot orthoses 以免除或部分免除小腿远端、踝关节、足部承重为主要功能的康复辅具。 1